Valutazione Conformità MDR 2017/745

Procedure di valutazione della conformità

Prima di immettere un dispositivo sul mercato, i fabbricanti devono procedere ad una valutazione della conformità del dispositivo, secondo le nuove procedure applicabili di cui agli allegati da IX a XI del Regolamento (UE) 2017/745.Il nuovo MDR non contiene più le procedure di valutazione basate sulla garanzia di qualità del prodotto e sulla verifica statistica del prodotto. Di seguito due tabelle che riassumono le procedure di valutazione:
 
Valutazione
Procedure Valutazione

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